国产乙肝疫苗通过世界认证 注射疫苗应谨慎

发布时间: 2013-10-10 10:46:57      来源:中新健康网

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国产乙肝疫苗通过世界认证 注射疫苗应谨慎
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国产<a href='http://jb.9939.com/dis/140896/' target='_blank'><font color='blue'>乙肝</font></a>疫苗通过世界认证 注射疫苗应谨慎

  乙脑疫苗是中国科学家自主研发的产品,1988年经卫生部批准生产上市,1989年获得卫生部科技进步一等奖,1990年获国家科技进步一等奖。迄今为止该疫苗已经使用超过6亿剂次,显著降低了流行区乙脑的发病率、病死率,为上亿儿童提供了有效的免疫保护。

  中国是世界大国,但不是疫苗强国,国产疫苗的国际化是中国疫苗界的梦想。国药集团中生公司成都所自20世纪90年代中期开始国际合作,研究乙脑疫苗的安全性、优化疫苗生产工艺、进行国际市场注册,在中国之外的11个国家获得注册,为通过预认证打下了良好的基础。

  为了将该疫苗纳入联合国采购机构的采购目录,中生公司成都所于2006年与美国适宜卫生科技组织(PATH)合作,启动了乙脑世界卫生组织预认证项目。成都所自筹资金,投入近8亿元人民币用于乙脑活疫苗的硬件设施和管理体系建设,进行疫苗海内外临床研究,全面再塑质量管理体系,持续进行人员培训,全面提升质量体系和管理水平。经过近7年的努力,终于实现突破。

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